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이용안내

임상시험 참여절차

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에이치플러스 양지병원 의생명연구원은

국내외 임상시험 관리기준(KGCP 및 ICH-GCP)을 준수하여 임상시험을 수행하고 있습니다.
또한 임상시험대상자의 권리와 안전을 보호하고, 윤리적이고 과학적인 임상시험을 수행할 수 있도록 공간, 시설, 장비와 인적자원 등 시험에 필요한 최적의 환경을 제공하기 위해 최선을 다하고 있습니다.

건강한 자원자의 임상시험 신체검진 순서

  1. 모집공고 등록
  2. 서면 동의서 작성
  3. 서류작성 및
    신체검진 실시
  4. 신체검진 종료

1. 모집공고

임상 시험전 연구자는 필요한 연구에 대하여 모집공고를 게재합니다.


2. 서면 동의서 작성

연구자로부터 충분히 임상시험에 대한 설명을 들었다면 대상자는 자필로 서면동의서를 작성합니다. 이후 동의서 사본 1부와 의약품 설명서 1부를 제공합니다. 이때 참가에 동의하지 않아도 불이익을 받지않으며, 동의서 작성후 언제라도 자원자의 자유 의사에 따라 동의철회 할 수 있다는 것에 대하여 상세히 설명을 듣게 됩니다.


3. 서류 작성 및 신체검진 실시

연구에 필요한 서류를 자원자가 직접 작성한 후에, 임상실험실(혈액,혈액화학,혈청학,X-ray)검사 또는 필요시 심전도 검사등을 실시합니다.


4. 신체검진 종료 (약 2시간 소요예정)

연구에 필요한 임상실험실결과상 적합한 대상자에 한하여 지정된 날짜에 입원이 가능하도록 다시 한번 알림을 준 뒤 귀가하게 됩니다.

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