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자료실 - 정책/규정 목록
번호 제목 작성자 등록일 조회
공지 [QA] 임상시험 관련 규정 목록 리스트 ( ICH, MFDS, FDA, EMA 등) 한송원 2024-09-11 56
8 [안내/식약처] 임상시험 대상자 동의설명서 작성 가이드라인 QA팀 2024-05-27 76
7 [규정/식약처] 의약품 임상시험 관리기준 (KGCP) 한송원 2024-05-20 57
6 [규정/식약처] 의약품동등성시험기준(식품의약품안전처고시)(제2023-52호) 한송원 2024-05-20 54
5 [규정/식약처] 의약품 임상시험 계획 승인에 관한 규정(식품의약품안전처고시)(제2024... 한송원 2024-05-20 53
4 [규정/식약처] 의약품 등의 안전에 관한 규칙(총리령)(제01947호) 한송원 2024-05-20 36
3 [규정/식약처] 약사법(법률)(제19359호) 한송원 2024-05-20 42
2 [안내/식약처] 2024년도 의약품 임상시험 실태조사 기본계획 한송원 2024-03-08 340
1 [안내/식약처] 국제의약품규제조화위원회 임상시험 관리기준(ICH GCP)(민원인안내서) 한송원 2023-12-06 63
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