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자료실 - 정책/규정 목록
번호 제목 작성자 등록일 조회
공지 [ 규정/ICH ] ICH E6 (GCP) R3 _ (2025-01-06) 한송원 2025-02-10 202
공지 [QA] 임상시험 관련 규정 목록 리스트 ( ICH, MFDS, FDA, EMA 등) 한송원 2024-09-11 299
10 [안내/식약처] 2025년도 의약품 임상시험 실태조사 기본계획 한송원 2025-01-09 210
9 [규정/식약처] 약사법 _2024. 12. 20., 일부개정 한송원 2024-12-24 241
8 [안내/식약처] 임상시험 대상자 동의설명서 작성 가이드라인 QA팀 2024-05-27 291
7 [규정/식약처] 의약품 임상시험 관리기준 (KGCP) 한송원 2024-05-20 289
6 [규정/식약처] 의약품동등성시험기준(식품의약품안전처고시)(제2023-52호) 한송원 2024-05-20 263
5 [규정/식약처] 의약품 임상시험 계획 승인에 관한 규정(식품의약품안전처고시)(제2024... 한송원 2024-05-20 254
4 [규정/식약처] 의약품 등의 안전에 관한 규칙(총리령)(제01947호) 한송원 2024-05-20 248
3 [규정/식약처] 약사법(법률)(제19359호) 한송원 2024-05-20 271
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