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번호 | 제목 | 작성자 | 등록일 | 조회 |
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공지 | [QA] 임상시험 관련 규정 목록 리스트 ( ICH, MFDS, FDA, EMA 등) | 한송원 | 2024-09-11 | 78 |
8 | [안내/식약처] 임상시험 대상자 동의설명서 작성 가이드라인 | QA팀 | 2024-05-27 | 88 |
7 | [규정/식약처] 의약품 임상시험 관리기준 (KGCP) | 한송원 | 2024-05-20 | 72 |
6 | [규정/식약처] 의약품동등성시험기준(식품의약품안전처고시)(제2023-52호) | 한송원 | 2024-05-20 | 65 |
5 | [규정/식약처] 의약품 임상시험 계획 승인에 관한 규정(식품의약품안전처고시)(제2024... | 한송원 | 2024-05-20 | 64 |
4 | [규정/식약처] 의약품 등의 안전에 관한 규칙(총리령)(제01947호) | 한송원 | 2024-05-20 | 47 |
3 | [규정/식약처] 약사법(법률)(제19359호) | 한송원 | 2024-05-20 | 55 |
2 | [안내/식약처] 2024년도 의약품 임상시험 실태조사 기본계획 | 한송원 | 2024-03-08 | 519 |
1 | [안내/식약처] 국제의약품규제조화위원회 임상시험 관리기준(ICH GCP)(민원인안내서) | 한송원 | 2023-12-06 | 74 |