체지방 감소를 위한 건강기능식품 인체적용시험 대상자 모집

체지방 감소에 미치는 LPQ1의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 12주, 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조 인체적용시험

1. 인체적용시험 목적

LPQ1(Lactiplantibacillus plantarum Q1 열처리배양건조물)을 섭취하였을 때 체지방 감소에 미치는 효과를 확인하기 위함

2. 인체적용시험 방법

- 시험군(LPQ1 섭취군) 또는 대조군(시험식품과 모양, 크기, 색깔 및 냄새가 동일하지만 활성 성분이 없는 대조식품 섭취군)에 1:1로 무작위배정

- 참여기간: 약 14주(4회 방문 예정, 방문 시 1~2시간 소요) 

- 방문 시 진료, 활력징후(혈압, 맥박) 측정, 혈액 및 소변검사, 키, 몸무게, 체중, 체질량지수, 팔, 허벅지, 허리, 엉덩이 둘레, 허리/엉덩이 둘레비, 체지방량, 체지방률, 제지방량, 총 복부지방 면적, 내장지방 면적, 피하지방 면적, 내장지방/피하지방 면적비 측정, 분변 균총 등 실시

3. 참여대상

- 만 19세 이상, 만 65세 미만의 체질량지수(BMI)가 25 kg/m 2 이상, 30 kg/m 2 미만인 자

※ 아래에 해당되는 대상자는 본 연구의 참여가 제한됩니다.

· 6개월 이내 전신마취를 통한 수술력 또는 비만 관련 시술 경험이 있는 자

· 3개월 이내 또는 방문1과 동시에 급격한 운동을 시작한 자

· 3개월 이내 저탄수화물, 간헐적 단식 등의 식이요법 경험이 있는 자

· 3개월 이내 10 % 이상 또는 5 kg 이상 체중변화가 있었던 자

· 3개월 이내 상업적인 비만프로그램에 참여한 자

4. 예측 가능한 부작용

- 체질에 따른 알레르기, 위장증상(복부 통증, 구역질 및 구토, 복명, 복부 팽창 등)이 있을 수 있음 

- 상기 부작용 외 예측하지 못한 부작용 발생 가능

5. 참여 시 제공되는 사항

- 본 인체적용시험 참여에 따른 진료비, 검사비 

- 소정의 교통비 지급(단, 스크리닝 탈락한 대상자 제외)

6. 인체적용시험 책임자 및 참여문의

- 시험책임자: 의료법인 서울효천의료재단 에이치플러스 양지병원 임상시험센터 강승현 센터장 

- 참여문의: 의료법인 서울효천의료재단 에이치플러스 양지병원 인체적용시험 코디네이터(070-4665-9155)

※ 인체적용시험 참여로 인해 불편함 또는 이상사례가 있을 수 있으나, 신속한 조치로 귀하의 안전에 만전을 기할 것입니다.

의료법인 서울효천의료재단 에이치플러스 양지병원(서울특별시 관악구 남부순환로 1636)

의뢰자: ㈜현대바이오랜드(경기도 안산시 단원구 만해로 152, 전화: 031-8085-7593) 

          ㈜큐옴바이오(서울특별시 강남구 선릉로 158길 13-7, 전화: 02-3443-2001)