혈당 개선을 위한 건강기능식품 인체적용시험 대상자 모집

혈당 개선에 미치는 ICP25의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 12주, 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조 인체적용시험

1. 인체적용시험 목적

ICP25(아이스플랜트주정추출물)를 섭취하였을 때 혈당 개선에 미치는 유효성 및 안전성을 평가하기 위함.

2. 인체적용시험 방법

- 시험군(아이스플랜트주정추출물 섭취군) 또는 대조군(시험식품과 모양, 크기, 색깔 및 냄새가 동일하지만 활성 성분이 없는 대조식품 섭취군)에 1:1로 무작위배정 

- 참여기간: 약 14주{4회 방문 예정, 방문 시 1~2시간(경구 당부하 검사 시행 방문 시 2~3시간) 소요} 

- 방문 시 진료, 활력징후(혈압, 맥박) 측정, 신체계측(신장, 체중), 혈액 및 소변검사, 신체활동량 조사, 공복 및 식후 혈당, 공복 및 식후 인슐린, 당화혈색소, 인슐린 저항성 측정, 경구 당부하 검사, 아디포넥틴 측정 등 실시

3. 참여대상

- 19세 이상, 65세 미만의 공복혈당이 100-125 mg/dL 또는 경구 당부하 검사 2시간 후 혈당이 140-199 mg/dL인 자

*제외기준

- 제1형 당뇨병 또는 제2형 당뇨병 이력이 있는 자

4. 예측 가능한 부작용

- 체질에 따른 알레르기, 가벼운 소화불량이 있을 수 있음 - 상기 부작용 외 예측하지 못한 부작용 발생 가능

5. 참여 시 제공되는 사항

- 본 인체적용시험 진행에 따른 검사비, 진료비 - 소정의 교통비 지급(단, 방문1에 탈락한 대상자 제외)

6. 인체적용시험 책임자 및 참여문의

- 시험책임자: (의)서울효천의료재단 에이치플러스 양지병원 임상시험센터 강승현 센터장

 - 참여문의: (의)서울효천의료재단 에이치플러스 양지병원 인체적용시험 코디네이터(070-4665-9155)

※ 인체적용시험 참여로 인해 불편함 또는 이상사례가 있을 수 있으나, 신속한 조치로 귀하의 안전에 만전을 기할 것입니다.

(의)서울효천의료재단 에이치플러스 양지병원(서울특별시 관악구 남부순환로 1636)

의뢰자: ㈜이립바이오(서울특별시 서초구 신반포로47길 23, 1층 105호, 전화: 02-517-3544)