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체지방 감소에 대한 건강기능식품 인체적용시험 참여자 모집
HFN2-008 섭취 후 체지방 감소 대한 기능성 및 안전성 평가를 위한 12주, 무작위배정, 이중 눈가림, 위약-대조 인체적용시험
1. 인체적용시험 목적
HFN2-008를 섭취 후 체지방 감소에 대한 기능성 및 안전성을 평가하기 위함
2. 인체적용시험 방법
- 시험군(HFN2-008) 또는 대조군(시험식품과 모양, 크기, 색깔 및 냄새가 동일하지만 활성 성분이 없는 대조식품 섭취군)에 1:1로 무작위 배정
- 참여기간 : 14주(약3~4회 방문 예정, 방문 시 1~2시간 소요)
- 식품 섭취기간 : 12주
- 방문 시 병력 조사, 활력징후, 신체검사, 설문지, 진단검사의학 검사 등 실시
3. 참여 대상
- 만 19세 이상 ~ 65세 이하의 성인 남녀
- 체질량 지수(BMI)가 과체중(25.0~29.9kg/m2)에 속하며 약물을 복용하지 않는 자
※ 스크리닝 방문 전 3개월 이내에 체지방 감소와 관련된 약물이나 건강기능식품을 복용한 이력이 있는 자는 참여 불가능 합니다.
4. 예측 가능한 부작용
특별한 이상반응은 없으며, 시험식품(비피도박테리움 롱검) 알레르기 체질의 경우 과민반응을 나타낼 수 있습니다.
대조식품(옥수수전분)은 과도하게 섭취할 경우 소화불량, 복통 등의 소화기 문제를 유발할 수 있고, 다량 섭취 시 혈당 수치를 급격히 상승시킬 수 있습니다.
5. 모집 기간 및 인원
- 모집 기간 : IRB 승인일 이후 ~ 모집 충원 시까지
- 모집 인원 : 100명
6. 참여 시 제공되는 사항
체지방 감소 관련 검사 및 소정의 교통비가 지급됩니다.
(단, 방문1에 대한 별도의 교통비 지급이 없으며, 방문 횟수 및 참여 정도에 따라 교통비가 조정되어 지급될 수 있습니다.)
7. 시험책임자 및 참여문의
- 시험책임자 : 에이치플러스 양지병원 배문정 센터장
- 실시기관 : 에이치플러스 양지병원(☏ 070-4665-9155)
(의)에이치플러스 양지병원 서울 관악구 남부순환로1636 에이치플러스 양지병원
의뢰자 : (주)휴온스푸디언스 충청남도 금산군 금산읍 인삼광장로19 (☏ 070-7492-9072)