오시는길
관련사이트
정보광장
자료실
> 정보광장 > 자료실 > 정책/규정[ 규정/ICH ] ICH E6 (GCP) R3 _ (2025-01-06)
한송원
2025-02-10 11:38
조회수 30
ICH_E6(R3)_Step4_FinalGuideline_2025_0106.pdf (814.0 KB)
ICH E6(R3)가 2025-01-06일자로 발효되었습니다.
R2는 첨부 형식으로 부분 개정되었으나, R3는 전면 개정으로 수정되었습니다.
DCT(decentralized clinical trial)와 관련된 전자 시스템 사항이 많이 포함되었고, 그 외에도 용어를 포함한 많은 부분들이 변경되었습니다.
자세한 사항과 본문은 하기의 사이트에서 확인하실 수 있습니다.
https://www.ich.org/page/efficacy-guidelines
- 다음글
- 다음글이 없습니다.
IRB 심사신청
0 개의 댓글