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[안내/식약처] 2024년도 의약품 임상시험 실태조사 기본계획

한송원 2024-03-08 10:02 조회수 293

식약처에서 배포된 2024년도 의약품 임상시험 실태조사 기본계획을 알려드립니다.


[목차]

1. 개요

 1) 2024년 사후 관리 추진방향


2. 2024년 실태조사 계획

 1) 실태조사 기본 방향

 2) 실태조사 구분

  2-1) 임상시험실시기관 정기실태조사

  2-2) 품목허가 임상시험 실태조사

  2-3) 임상시험겸체분석기관 정기실태조사

  2-4) 기타

 3) 실태조사 후속조치

 4) 행정처분 공개


3. 참고자료 

 [붙임 1] 임상시험 실시기관 지정 현황 ('23.12월 기준)

 [붙임 2] 24년도 임상시험 실시기관 정기실태조사 대상 (38개소) 

 [붙임 3] 임상시험 검체분석기관 지정 현황 ('23.12월 기준)

 [붙임 4] 24년도 임상시험검체분석기관 실태조사 대상 (16개소)

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