임상약리시험이란 약동학, 약력학, 약물상호작용, 음식물 영향 평가, 최대내성용량 결정, 생체이용률 평가, 생물학적동등성 평가, 안전성 평가 등 사람에 대한 약물의 과학적 평가를 위해 수행하는 일체의 시험으로 이를 통해 신약 개발, 약물치료 효과 최대화, 개인과 사회의 안전한 약물 사용 등 인류의 건강한 삶에 기여합니다.

• 임상약리시험
  • - 약동학, 약력학 시험 등 임상약리시험 수행
    First-in-human, 약물상호작용, 약동학/약력학 가교시험, 위산도 모니터링 시험, 피부단자시험, 제형비교시험(복합제, 패치, 필름, 구강붕해정, 정맥주사, 피하주사, 근육주사 등) 등 다양한 연구 수행
  • - 임상약리시험 설계 및 자문
• 신약 개발 포트폴리오
  • - 신약 개발 전주기에 걸친 최적의 포트폴리오 구상 및 자문
• 약동학/약력학 분석, 모델링, 시뮬레이션
  • - WinNonlin, NONMEM 등 이용한 약동학/약력학 통계 분석, 모델링/시뮬레이션 수행
  • - 시험대상자수, 1차평가변수, 투약기간 등 통계 자문